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制藥用水預處理系統工藝設計
預處理通常用于減少初級處理設備上的污染物負荷或延長設備維修間隔，它允許初級處理設備在要求較低的條件下、以較低的運營成本運行。與主要處理設備相比，預處理的運行成本大大降低，并且延長了主要處理組件需要維修事件的間隔時間。預處理系統在維護(泄漏其他功能障礙)方面，必須獲得與藥典系統相似維護級別，因為它們是整體處理的組成部分。從合規性的角度來看，不良維護的預處理系統就是不良維護的藥典水處理系統。
預處理系統工藝開發內容
終處理系統所需的用水量和質量;制藥工藝點使用過程中和微生物控制方法中有關水溫的制約因素;終處理方案的選擇，因為該方案決定了預處理所需的進水質量;全生命周期質量管理的預處理系統出水水質(每年回顧/驗證水的質量);進水質量與期望中出水質量間的差別。進/出水差別決定必須由預處理系統清除雜質。
預處理系統目的
保證盡量減少終處理設備運行/維修問題的出水質量，并使終處理工序生產出符合法規技術規范期望的藥典水。必須在預處理過程中清除影響終處理工序可靠運行的雜質，這取決于所選的終處理工序和終處理工序對雜質的容忍度。預處理系統維護不當,可能會迫使主要處理組件受額處的負載，從而導致更長的停機時間、計劃外的停機和成本的增加。對于選擇用作預處理的每種類型的單元操作，都需要預防性維護(PM)以及可能針對其功能的日常維修。據統計，我國制藥企業大部分的水系統質量事故與工程故障都來自預處理的設計與管理不當，尤其是針對活性炭過濾器與超濾/反滲透裝置的設計與管理。
預處理系統正確維護
作為終處理的前端處理系統，預處理系統的水可能滿足飲用水的所有指標要求，但是為了使系統符合GMP 要求，應在可控狀態下運行，即參數保持在指定范圍內。要監測的參數的性質取決于預處理中使用的技術(例如，硬度檢驗以確認軟化系統性能)。預處理設備的正確維護和操作，有助于確保整體系統的最佳行并有助于減少可能危害系統合規性的事件。
預處理系統出水水質
預處理系統的出水水質主要取決于工藝的選擇和原水水質。由于大部分制藥企業都采用市政供水作為原水，進入預處理系統的原水水質相對較好，典型的預處理裝置包括原水箱、機械過濾器、活性炭過濾器與軟化器，少數工藝也將超濾與反滲透納入了預處理系統，用于深度除鹽、軟化、去除特定離子、減少顆粒物和微生物處理。
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