醫(yī)療器械工藝用水設(shè)備
醫(yī)療器械行業(yè)工藝用水涉及無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服清洗、工位器具清洗以及環(huán)境清洗等方面。
醫(yī)療器械工藝用水按照不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司生產(chǎn)設(shè)備制備飲用水供人生活的飲水和生活用使用，符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T6682-2008），制備純化水、注射用水和滅菌注射用水符合最新版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。制備醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實驗用水時，符合《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T6682-2008）。
醫(yī)療器械工藝用純化水、注射用水循環(huán)管路及分配系統(tǒng)在運(yùn)行一段時間后要對整個系統(tǒng)進(jìn)行定期的消毒滅菌，從而降低系統(tǒng)微生物水平。上海創(chuàng)洋可生產(chǎn)純蒸汽發(fā)生器來定期進(jìn)行熱消毒滅菌。熱消毒在80度高溫下進(jìn)行巴氏消毒或?qū)⒓冋羝斯に腿胼敼苈分邢尽嵯究煽刂圃诰€溫度，且消毒后不需要再監(jiān)測介質(zhì)殘留量，熱消毒穿透力強(qiáng)。
上海創(chuàng)洋根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險、水質(zhì)要求、用水量、工藝布局對工藝用純化水、注射用水系統(tǒng)進(jìn)行按需定制，進(jìn)行充分設(shè)計確認(rèn)。
上海創(chuàng)洋生產(chǎn)的醫(yī)療器械工藝用水純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號）工藝用水質(zhì)量管理指南標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
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