醫(yī)療器械工藝用水設備
醫(yī)療器械行業(yè)工藝用水涉及無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服清洗、工位器具清洗以及環(huán)境清洗等方面。
醫(yī)療器械工藝用水按照不同質(zhì)量標準可分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。上海創(chuàng)洋水處理設備有限公司生產(chǎn)設備制備飲用水供人生活的飲水和生活用使用，符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB/T6682-2008），制備純化水、注射用水和滅菌注射用水符合最新版《中國藥典》標準。制備醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實驗用水時，符合《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T6682-2008）。
醫(yī)療器械工藝用純化水、注射用水循環(huán)管路及分配系統(tǒng)在運行一段時間后要對整個系統(tǒng)進行定期的消毒滅菌，從而降低系統(tǒng)微生物水平。上海創(chuàng)洋可生產(chǎn)純蒸汽發(fā)生器來定期進行熱消毒滅菌。熱消毒在80度高溫下進行巴氏消毒或?qū)⒓冋羝斯に腿胼敼苈分邢尽嵯究煽刂圃诰€溫度，且消毒后不需要再監(jiān)測介質(zhì)殘留量，熱消毒穿透力強。
上海創(chuàng)洋根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險、水質(zhì)要求、用水量、工藝布局對工藝用純化水、注射用水系統(tǒng)進行按需定制，進行充分設計確認。
上海創(chuàng)洋生產(chǎn)的醫(yī)療器械工藝用水純化水設備、注射用水設備按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號）工藝用水質(zhì)量管理指南標準執(zhí)行。
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